金字招牌誠(chéng)信至上人民網(wǎng)石家莊2月10日電 （付兆颯）為加快推進(jìn)醫(yī)用防護(hù)服供應(yīng)，河北省藥品監(jiān)督管理局近日印發(fā)了《關(guān)于同意際華三五零二職業(yè)裝有限公司等七家企業(yè)疫情防控用品應(yīng)急生產(chǎn)許可的批復(fù)》，同意新樂(lè)華寶醫(yī)療用品有限公司、涿州華諾救護(hù)裝備有限公司、際華三五零二職業(yè)裝有限公司、邯鄲恒永防護(hù)潔凈用品有限公司、際華三五四三針織服飾有限公司、潤(rùn)博達(dá)醫(yī)療防護(hù)用品有限公司、壹名服裝服飾裝備科技集團(tuán)有限公司等7家企業(yè)生產(chǎn)許可申請(qǐng)，其中新樂(lè)華寶、涿州華諾2家企業(yè)增加：“Ⅱ類(lèi):14-14-醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品”生產(chǎn)范圍，另外5家企業(yè)發(fā)放臨時(shí)生產(chǎn)許可編號(hào)。這標(biāo)志著河北省將可批量生產(chǎn)、供應(yīng)醫(yī)用防護(hù)服，將極大緩解河北目前醫(yī)用防護(hù)用品短缺的困境。
據(jù)河北省藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，目前，7家企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)用防護(hù)服正在進(jìn)行應(yīng)急注冊(cè)檢驗(yàn)，預(yù)計(jì)2月18日前陸續(xù)完成檢驗(yàn)，產(chǎn)品檢驗(yàn)合格的將頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，立即供應(yīng)戰(zhàn)“疫”一線套/天。
據(jù)了解，醫(yī)用防護(hù)服是前線白衣戰(zhàn)士的護(hù)身鎧甲。隨著疫情發(fā)展，醫(yī)用防護(hù)服等防護(hù)用品供應(yīng)非常緊張。為了節(jié)省防護(hù)服，有的白衣戰(zhàn)士幾個(gè)小時(shí)不喝水，許多醫(yī)護(hù)人員第一次穿上了成人紙尿褲。
為解決防疫急需，河北省藥品監(jiān)督管理局積極主動(dòng)作為，從春節(jié)開(kāi)始，即派出工作組，找到上述7家具備醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)潛力但沒(méi)有相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)，采取開(kāi)通綠色審批通道、啟動(dòng)應(yīng)急審批程序、提供全程技術(shù)服務(wù)、出臺(tái)特殊管理措施等多項(xiàng)舉措，助推企業(yè)盡快轉(zhuǎn)型生產(chǎn)。
為幫助企業(yè)贏得時(shí)間，爭(zhēng)取產(chǎn)品早日上市，河北省藥品監(jiān)督管理局充分借鑒行政審批制度改革經(jīng)驗(yàn)，在非常時(shí)期采取容缺審批、附條件審批的非常措施，果斷以行政措施批準(zhǔn)7家企業(yè)臨時(shí)生產(chǎn)許可，預(yù)發(fā)生產(chǎn)許可編號(hào)和醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)，方便企業(yè)提前設(shè)計(jì)制作包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。同時(shí)采取省局對(duì)口包聯(lián)、市縣局駐廠指導(dǎo)、全覆蓋檢查的方式，堅(jiān)決守住醫(yī)用防護(hù)服質(zhì)量安全紅線，全力確保出廠一件、合格一件、安全一件。